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市场法规

沙特禁针管形化妆品包装:安瓿/西林瓶须双语警示「勿注射」,年底前整改

SFDA:外用化妆品不得用针管形包装;安瓿/西林瓶须阿英双语警示。整改截止2026-12-31,2027-01-01起执法。

沙特食品药品管理局(SFDA)2026年8月4日发通告:市场上有外用化妆品用 针管、安瓿、西林瓶 等「像药」的形态卖,容易让人当成可注射药品。通告明确包装、标签和广告怎么改,整改到 2026年12月31日;2027年1月1日起对未合规产品与企业采取监管措施。

官方通告页写明发布日 2026-08-04、适用日 2027-01-01;Gulf News、Saudi Gazette、Cotecna 等对同一通告的英文复述与官方要点一致。

改了什么

  1. 针管形包装:禁止流通
    外用化妆品不得再以注射器/针管形态上市销售。

  2. 安瓿、西林瓶:可以卖,但内外包装都要双语警示
    阿拉伯语 + 英语,字迹清楚可读,至少包括:

    • Cosmetic product for external use only / 仅限外用化妆品
    • Do not inject / 勿注射、非注射用途
    • Avoid contact with eyes / 避免接触眼睛
    • Open with caution / 小心开启
  3. 广告不能暗示可注射
    推广、详情页、直播话术不得声称或暗示本品可注射,或可配合穿刺皮肤的器械使用。

  4. 整改窗口
    生产商、进口商、经销商须在 2026年12月31日前 召回不合规货或改包装/改标签;逾期未改,SFDA 将对产品和经营主体采取措施。

影响谁

  • 向沙特供货、或在 noon / Amazon.ae 卖 精华针管、安瓿原液、西林瓶小样 的品牌和工厂
  • 包装已开模、在途或仓里还有针管形库存的卖家——窗口只剩约两个月
  • 详情页/主图用「医美注射感」卖点的运营:话术也要改,不只是包材

普通瓶、管、泵头包装不受这条「药妆形态」通告直接约束,但仍须满足 GSO 1943 标签与 SFDA 列名。

意味着什么 / 现在该做什么

  1. 立刻盘点沙特在售与在产 SKU:有没有针管形、安瓿、西林瓶
  2. 针管形:停产停发,改瓶型或下架;不要赌 2027 年后还能清货
  3. 安瓿/西林瓶:内外包装补齐阿英四句警示,同步改详情页与广告素材
  4. 把改包计划排进 12月31日前;进口代理/本地列名人一并核对 GHAD 列名标签图是否与实物一致

来源:SFDA 通告页「تداول منتجات التجميل المسوقة في أشكال صيدلانية」(发布 2026-08-04,适用 2027-01-01);核对日 2026-10-26。

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