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市场法规

FDA 把化妆品登记与标签申报报给 OMB 审核,11月13日前可提意见

MoCRA 下的设施注册、产品列名、不良事件和标签要求,FDA 合并成一项信息收集送 OMB。这是程序公告,不是新规。

FDA 10月14日在联邦公报发了公告:把「化妆品产品要求」这项信息收集(OMB 控制号 0910-0599,修订)提交给美国管理和预算办公室(OMB)审核。书面意见收到 2026年11月13日。

公告覆盖的义务都来自 MoCRA:

  • 设施注册(每两年续期)
  • 产品列名(含成分,每年更新)
  • 严重不良事件报告
  • 安全性证明记录
  • 标签要求(21 CFR 701)

申报渠道仍是 Cosmetics Direct、ESG NextGen、SPL 软件,或纸质表 FDA 5066(设施注册)和 FDA 5067(产品列名)。

这条本身不加新义务。对卖美国站的美妆卖家,有用的是一份完整清单:标签上署名的制造商、包装商或经销商就是「责任人」,列名和不良事件报告都落在它身上。上架前先确认你的产品由谁列名。

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