做 中国市场化妆品注册/备案、工厂自检、第三方检测 的注意：国家药监局发布 2026年第105号《关于将〈化妆品中微生物检验方法总则〉等7项方法纳入化妆品安全技术规范的公告》（落款 2026年10月30日，官网约 11月2日 挂出）。中检院同日发了 配套问答，把改了什么、为什么改讲清楚。中国食品药品网亦全文转载药监局网站公告。药监局列表页直链本机抓取受限，本稿标 needs_review；公告入口可对照 化妆品公告通告。
站内相关：第99号：规范修订后怎么改配方、要不要重测。
改了什么
一共 7 项，写入《化妆品安全技术规范》相应章节：
修订 5 项（替换旧方法）
- 化妆品中微生物检验方法总则
- 化妆品中菌落总数的检验方法
- 化妆品中耐热大肠菌群的检验方法
- 化妆品中金黄色葡萄球菌的检验方法
- 化妆品中霉菌和酵母菌总数的检验方法
中检院问答要点：总则补上 培养基质量评价、方法适用性试验（稀释/中和剂/薄膜过滤消抑菌，减少防腐剂导致的假阴性）、实验室与生物安全要求；菌落总数等新增/强化薄膜过滤与质控菌株；耐热大肠菌群改两步发酵；金葡延长增菌时间；霉菌酵母改培养基配方与培养温度、计数范围。
新增 2 项
- 洋葱伯克霍尔德菌群（Burkholderia cepacia complex）检验方法——问答称该菌群是化妆品高发条件致病菌，原先规范没有专属方法，现统一增菌/分离/鉴定流程。
- 胶原蛋白凝胶眼刺激性试验方法——转化 OECD TG 494，作为眼刺激危害识别的备选方法；问答写明主要适用于 单一成分的化妆品用化学原料。
实施日（公告原文）
- 上述 6 项微生物相关方法：2027年12月1日起实施。
- 胶原蛋白凝胶眼刺激性试验方法：2027年5月1日起实施。
- 实施前：鼓励化妆品注册、备案相关检验提前采用。
影响谁
- 境内注册人/备案人、进口化妆品境内责任人：注册备案抽检与监督抽检会逐步按新方法出结果；儿童、眼唇等高风险品类更敏感。
- 化妆品工厂、OEM/ODM、企业实验室：自检与放行方法要对照升级；洋葱伯克霍尔德菌群纳入专属检验后，生产卫生与水处理/灌装环节的污染防控要提前做差距分析。
- 第三方检测机构：方法验证、培养基质控、适用性试验能力要跟上，否则报告可能不被认可。
- 原料商（尤其做眼刺激评价的化学原料）：胶原蛋白凝胶眼刺激方法是原料侧备选路径，不是成品万能替代。
- 只做跨境电商、货不进中国一般贸易注册备案通道的卖家：本条不直接改你在美/欧/东盟上架材料；若在中国生产并内销、或计划转一般贸易进口，国内这一侧要跟上。
意味着什么
这是 检验方法升级，不是新出一张禁限用成分表。决策含义：抽检更难靠「防腐剂压住菌、旧方法假阴性」蒙混；工厂现在就要对照第105号与中检院问答做实验室与工艺自查，别拖到 2027 年底才改。和 第99号 一起看——99号管「规范改了之后存量产品怎么变更/重测」，105号管「微生物和眼刺激具体用哪套方法」。现在注意：跟检测所确认能否提前按新方法出报告；儿童/眼唇/高防腐体系配方优先做方法适用性；洋葱伯克霍尔德菌群风险点（水系统、湿巾/湿粉等）列入内控清单。