药监局发布《牙膏分类目录》：功效怎么标有清单，2027年5月起新备案必须对号入座

国家药监局 2026年10月14日 发布 2026年第100号《关于发布〈牙膏分类目录〉的公告》（上海市药监局、香港工业贸易署等官方渠道转载全文一致）。配套有政策解读。这是牙膏参照普通化妆品管理后，第一次把功效类别 + 宣称用语写成统一清单。

改了什么

备案时要按 功效类别编码 + 使用人群编码 组合成产品分类编码；一款牙膏可多选功效、多选人群。

八类功效（01–08）

1. 基础清洁
2. 防龋
3. 抑牙菌斑
4. 抗牙本质敏感
5. 减轻牙龈问题
6. 去渍美白
7. 抗牙石
8. 减轻口臭

宣称管得有多严（三类）

• 基础清洁：用语只能用目录里列的，不能自己加减改
• 防龋 / 抑菌斑 / 抗敏感 / 减轻牙龈问题：用语须与目录语义和功效本质相同或相近
• 去渍美白 / 抗牙石 / 减轻口臭：目录给的是示例，可按实际调整或增加

颜色、气味、口味等感官描述不算功效宣称，不受用语清单限制。功效用语和其他词搭配时，仍不得明示或暗示医疗作用。

人群编码

• 01 儿童（12 岁及以下）：只能宣称基础清洁、防龋
• 02 成人（12 岁以上）：可宣称目录内全部功效

时间表

国家药监局会动态调整目录；牙膏没有「新功效注册」通道，新功效类型以后靠目录修订纳入。

影响谁

• 在国内做牙膏备案的备案人、工厂（含进口牙膏境内责任企业）
• 天猫 / 抖音 / 京东等渠道卖牙膏、儿童牙膏的品牌——标签和详情页宣称要对编码
• 出口转内销、跨境转一般贸易后要在国内备案的口腔护理品牌

意味着什么

以前牙膏功效怎么写多靠企业自己发挥，现在备案和抽检都有对照表。儿童牙膏硬写美白、抗牙石、治牙龈等，会直接对不上编码。存量货有缓冲，但 2027 年 5 月起新上架备案和 2028 年初前存量变更两条线要排进产品日历。

来源：国家药监局第100号公告原文入口（本轮经 上海市药监局转载全文 与政策解读核对）。