中国药品检定研究院（中检院）2026年10月20日发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制（试行）》，落实药监局深化监管改革、加大创新支持的要求。与同月发布的「新原料创新指导」互补：一个面向新原料，一个面向宣称新功效的化妆品注册。
改了什么
注册人可在提交新功效化妆品注册资料之前，就技术问题与审评部门沟通：
电话咨询（一般技术问题）
例如：按化妆品定义判断是否属于新功效、资料受理与申报流程等。原则上 30 日内回复。会议沟通（重要技术问题）
须已有一定研究基础（研究背景、作用机理、国内外现状、功效评价与安全评价等）。在化妆品智慧申报审评系统提交《沟通交流会议申请表》及相关研究资料。- 审评部门 10 日内告知初审结果；界定错误、研究不充分或虚假资料的不予接受
- 接受后原则上 60 日内召开线上/线下会议，单次不超过 45 分钟
- 疑难复杂问题可延长时限，但须在时限内告知申请人
机制明确：咨询与沟通结果是指导性、参考性意见，不作为注册资料内容，也不作为审评是否通过的依据。提供虚假资料的，记录在案并不再接受其沟通申请。鼓励有能力的省级药监部门承担前置咨询服务。
影响谁
- 计划在中国注册宣称新功效特殊化妆品的品牌、原料商与代工厂
- 功效边界模糊、评价方法创新、安评路径拿不准、怕一次申报被打回的团队
- 只做普通化妆品备案、不碰新功效宣称的纯跨境零售卖家：本条不改你的备案义务
意味着什么 / 现在注意什么
- 这是服务通道，不是放宽新功效认定，更不是「沟通过就等于能批」。
- 开会前先把机理、功效与安评材料做扎实；材料空、界定错会直接被拒会。
- 别对外宣传「已获中检院认可」——官方写明意见不作审评依据。
- 可与「新原料创新指导」对照：原料创新走原料通道，产品新功效走本机制。
官方通知与附件：中检院 · 新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制（试行）。