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市场法规待核实

欧盟SCCS初评:维生素K1氧化物≤1%也不安全,眼霜祛青配方要盯

SCCS 2026-11-04书面通过、11-05挂网初步科学建议(SCCS/1690/26):Phytonadione Epoxide(维生素K1氧化物,CAS 25486-55-9)在化妆品中≤1%仍不安全(严重过敏皮肤反应),且给不出安全上限;征求意见至2027-01-11。尚未写入禁限用清单。

出口 欧盟、配方里有 维生素K1氧化物(Phytonadione Epoxide / Vitamin K1 oxide,CAS 25486-55-9) 的品牌和工厂注意:欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)2026年11月4日 书面通过初步科学建议,欧盟健康总司 11月5日 挂网公开征求意见,文件编号 SCCS/1690/26,意见截止 2027年1月11日。

先说清楚:这是初步科学建议,还不是化妆品法规附件禁限用的正式修订。 今天在售合规货不受本条直接下架;但结论已经很硬,后续委员会极可能跟进限用或禁用。

结论写了什么

据官方 PDF 摘要(Abstract):

  1. ≤1% 是否安全? — 不安全。 文献病例与严重不良事件(SUE)显示,该成分可引起常需就医的严重过敏性皮肤反应。
  2. 安全上限是多少? — 给不出来。 缺乏定量毒理学起点(含皮肤致敏)和消费者暴露数据,无法完成安全评估。
  3. 还有没有别的担心? — 致突变/遗传毒性不能排除:征集与公开文献都没提供相关实验数据。

成分定位:INCI / 常用名 Phytonadione Epoxide(Vitamin K1 oxide),CAS 25486-55-9,EC 247-022-9,常出现在宣称淡化黑眼圈、改善青紫的眼霜/精华类配方里(并非所有「维生素K」都是这一氧化物形态——配方单要按 INCI/CAS 对)。

影响谁

  • 向欧盟投放、配方含 Phytonadione Epoxide 的护肤/眼部护理品牌、RP、代工厂
  • 原料商:向欧供应该原料或含该原料的混合物
  • 不含该 CAS、只做国内或其他市场:本条不直接改你的义务;但若宣传「欧标同款」且配方有该成分,要评估后续附件修订风险

意味着什么、现在注意什么

  1. 盘点配方:按 CAS/INCI 筛欧盟在售与在研 SKU,别只搜「维生素K」。
  2. 新品避开:2027 年前后准备进欧盟的眼霜/修护类,研发阶段就换掉该氧化物;SCCS 连安全上限都给不出,留给正式限用的空间很小。
  3. 跟征求意见:对结论有数据要补的,按欧盟健康总司页面说明在 2027-01-11 前反馈;最终意见与委员会立法动作以官网为准。
  4. 本站标了 needs_review,附件 II/III 正式修订后再改合规页禁限用条目。

证据(核对日期 2026-11-06)

SCCS/1690/26 封面:2026-11-04 书面通过初步版:

SCCS维生素K1氧化物科学建议封面

摘要页:≤1% 不安全、无法给出安全上限、遗传毒性数据缺失:

SCCS摘要:Phytonadione Epoxide≤1%不安全

来源

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