FDA 于 2026年10月22日 发布终稿《Questions and Answers Regarding Mandatory Cosmetics Recalls: Guidance for Industry》,落实 MoCRA 写入《联邦食品药品化妆品法》第 611 条的强制召回权。草案发布于 2025年12月18日,公开征求意见后终稿没有实质改动。
指南主要讲三件事:
- 什么时候会下令强制召回:产品存在严重健康风险,且企业不愿或未能主动自愿召回
- FDA 怎么走流程:通知、下令、公开信息等步骤
- 企业怎么配合:收到命令后要执行,不能拖
FDA 仍鼓励企业先做自愿召回。这条不是新禁限成分,而是执法工具到位:美国站美妆的责任人(标签上署名的制造商/包装商/经销商)要准备好召回联系人、渠道清单和库存追溯;万一出事,拖着不撤的代价会更高。
配套阅读:站内已有 10月14日 MoCRA 信息收集送 OMB 审核的程序公告,那是手续清单;本条是召回权怎么用。